Quality Assurance Manager - Stellv. FvP 100 % w/m/d
Einleitung
Pierre Fabre Pharma SA ist ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produkte. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n und erfahrene/n
Quality Assurance Manager - Stellv. FvP (100 %, w/m/d),
mit belegter Expertise in GMP und GDP, sowie Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Starker Fokus auf Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität sowie kontinuierlicher Verbesserung.mit belegter Expertise in GMP und GDP, sowie Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Starker Fokus auf Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität sowie kontinuierlicher Verbesserung.
Ihre Aufgaben:
- Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von QMS im GxP-regulierten Umfeld
- Überwachung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Compliance
- Durchführung und Begleitung von Audits (intern/extern)
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Lieferantenqualifizierung und -überwachung
- Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmassnahmen
- Schnittstellenmanagement mit Produktion, Regulatory und Supply ChainDurchführung und Dokumentation von Chargenfreigaben
- Evaluierung von Product Quality Reviews und Ableitung von Massnahmen
- Stellvertretung der FvP
- Enge Abstimmung mit der FvP bei relevanten Entscheidungsprozessen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der GxP relevanten nationalen Gesetze und Regularien (CH und EU)
- Einschlägige Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GxP-Umfeld
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Kommunikationsstark und teamorientiert
- Eigenverantwortliches, strukturiertes und organisiertes Arbeiten
- Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil
Darauf können Sie sich freuen:
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit in einem gut eingespielten Team
- Familiäres, stabiles und werteorientiertes Unternehmen
- Übersichtliche Strukturen und kurze Kommunikationswege
- Fortschrittliche Homeoffice-Regelung
Bewerbungsinformationen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Pierre Fabre Career Page:
https://pierrefabre.wd3.myworkdayjobs.com/External_Career_Site/job/Switzerland---Basel/Quality-Assurance-Officer_JR113199
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