Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer Hand
Die Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Schweizer Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland. Seit über 60 Jahren stehen wir für höchste Kompetenz in der anspruchsvollen Reinigung und Desinfektion von Oberflächen, Instrumenten und Komponenten. Unsere Produkte sind überall dort im Einsatz, wo präzise Sauberkeit entscheidend ist: in Spitälern, der Life-Sciences-Industrie, der Medizintechnik und in anspruchsvollen Industrieanwendungen. Als Arbeitgeberin bieten wir kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum. Wer bei uns arbeitet, leistet mit seinem Fachwissen einen Beitrag zu etwas, das zählt.
Für unseren Bereich Regulatory Affairs, Quality Management and Scientific Affairs suchen wir eine motivierte, interessierte, selbständig arbeitende und kooperative Persönlichkeit als
Scientific Affairs Manager (all genders)•100%
per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil
Ihr Wirkungsfeld
In dieser Funktion sind Sie direkt dem Team Leader Regulatory Affairs unterstellt und übernehmen folgende Hauptaufgaben:
- Erarbeitung und Aktualisierung der Evidenzbasis für Produktideen und Auslobungen/Claims für Produktentwicklung, Marketing und Sales (SOTA)
- Durchführung und Aktualisierung der klinischen und biologischen Bewertung von Medizinprodukten gemäß MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDR (EU 2017/745) und EN ISO 13485
- Durchführung und Aktualisierung der Post Market Surveillance inkl. Trend Reporting (PMS-Plan, PSUR, PMS Reports) gemäss MDR (EU 2017/745)
- Durchführung strukturierter Literaturrecherchen entsprechend wissenschaftlicher Reporting-Standards (z.B. PRISMA) und Bewertung der Evidenzbasis für regulatorische Zwecke
- Unterstützung bei der Bewertung von externen Gutachten hinsichtlich Wirksamkeit oder Produktperformance
- Bedarfsermittlung und Koordination externer klinischer Studien und Tests (PMCF, Wirksamkeit, Verfahren)
- Veröffentlichung von Fachbeiträgen sowie aktive Mitwirkung in Fachverbänden (Ausschüsse, Normenvereinigungen)
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches oder technisches Grundstudium (Chemie oder Biologie)
- Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem (IMS)
- Regulatorisches und chemisches Fachwissen der Normen ISO 9001 und ISO 13485 sowie mit Medizinprodukten
- Erfahrung mit klinischen Bewertungen, Literaturrecherchen und Evidenzbewertungen
- Erfahrung im Projektmanagement (Planung, Steuerung und Umsetzung von Projekten)
- Kenntnisse im Stakeholdermanagement
- Schreiben von wissenschaftlichen und regulatorischen Berichten, Submissionen und Publikationen
- Erfahrung im Dokumenten- und Prozessmanagement (Lenkung, Versionierung, IMS-Administration, 4-Augen-Prinzip)
- verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)
Ihre Vorteile
- Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
- Flexible Arbeitszeiten
- Verschiedene Teamevents
- Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
- Beteiligung an Fitness-Abo
- Vergünstigung Reka-Checks
- Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte
- Ladestation für E-Fahrzeuge
Fragen zur Stelle
Für fachliche Fragen steht Ihnen Herr Dr. Hendrik Demuth, Director RQS, per Mail an
hendrik.demuth@borer.ch gerne zur Verfügung.
Ihr nächster Schritt
Klingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Jetzt bewerbenSabrina Loepfe
Team Leader HR
hr@borer.ch
+41 32 686 56 00
Borer Chemie AG - Gewerbestrasse 13 - 4528 Zuchwil / Switzerland
Tel. +41 32 686 56 00 - www.borer.swiss - office@borer.ch